管制注射剂瓶标准

 

1 、范围

本标准规定了玻璃管制注射剂瓶的形式、规格尺寸、技术要求、抽样、检验规则和试验方法。

本标准适用于钠钙玻璃管制注射剂瓶、低硼硅玻璃管制注射剂瓶、中性硼硅玻璃管制注射剂瓶、高硼硅玻璃管制注射剂瓶。该容器用于一次性使用的注射剂的包装和储存。

2 、规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版不适用于本标准。鼓励根据标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。

YBB00332003-2015 钠钙玻璃管制注射剂瓶

YBB00302002-2015 低硼硅玻璃管制注射剂瓶

YBB00292005-1-2015 高硼硅玻璃管制注射剂瓶

YBB00292005-2-2015 中性硼硅玻璃管制注射剂瓶

YBB00272003-2015 药用低硼硅玻璃管

YBB00282003-2015 药用钠钙玻璃管

YBB00012005-2-2015 药用中性硼硅玻璃管

YBB00012005-1-2015 药用高硼硅玻璃管

GB 2828.1-2012 逐批检验计数抽样程序

GB 191-90 包装储运图示标志 

GB 6543-2008 瓦楞纸

3 、产品分类

3.1产品按材质分为钠钙玻璃管制注射剂瓶、低硼硅玻璃管制注射剂瓶、中性硼硅玻璃管制注射剂瓶、高硼硅玻璃管制注射剂瓶。

3.2产品按规格尺寸分为端肩型、溜肩型。

4 、规格尺寸

玻璃管制注射剂瓶的规格尺寸应符合图1、图2、表1、及表2的规定。