医用注射剂小玻璃瓶的检测方法
医用注射剂小玻璃瓶具有光洁透明、易杀毒、耐腐蚀、耐高温、密封性能好等特点,目前仍是普通输液剂、普粉、冻干、疫苗、血液、生物制剂的很好的包装,大多采用药用玻璃包装,主要是管制的白色、棕色口服液瓶以及模制的药用棕色玻璃瓶。药用玻璃瓶品种繁多,从容量1ml的小瓶到十几升的大瓶,从圆形、方形、到异形与带柄瓶,从无色透明和琥珀色、棕色的遮光瓶以及不透明的乳浊玻璃瓶等,不胜枚举。
1.就制造工艺来说,玻璃瓶一般分为模制瓶和管制瓶两大类。模制瓶又分为大口瓶和小口瓶两类。前者用于盛装粉状、块状和膏状物品,后者用于盛装液体。
2.按瓶口形式分为软木塞瓶口、螺旋瓶口、冠盖瓶口、关押瓶口磨砂瓶口等。按使用情况分为乙烯基费不用的“一次瓶”和多次周转使用的“回收瓶”。
3.按盛装物分类,可分为酸瓶、药瓶、试剂瓶、输液瓶、制剂瓶等。
4.医用注射剂小玻璃瓶按药类用途的不同大致可以分为如下几类:输液剂包装、口服液包装,片剂、胶囊剂包装,粉针剂包装。
医用小玻璃瓶检测方法:
1.保证棕色口服液瓶的原材料质量,原材料进厂严格按标准要求理化性能,外观,规格尺寸等指标检验。
2.按系统的选管分类标准,卡板检测,过秤称量检测进行选料分类,分成细管,泰安口服液瓶厂家,塑料瓶价格,中管,粗管。
3.制瓶生产车间现场,严格按棕色口服液瓶的规格尺寸,外观质量进行自检,互检,和抽检,保证产品符合标准要求。
4.质检部对产品进行厂内检检验,质量保障部负责产品质量合格与出厂前检验。
5.检验方法:应力检测使用高度应力测定仪,规格尺寸0.02mm的游标卡尺检验,瓶口内径为 0.02mm的内径塞尺检验,瓶口高度为0.05mm的瓶口边后仪检测,垂直轴偏差为0.01mm垂直测试仪进行检测,瓶壁厚度为0.01mm壁厚测试仪检测,瓶底厚度为0.01mm瓶底测厚仪检测,稳定性用高压蒸气实验。
6.医用注射剂小玻璃瓶经全检后,要进行抽检,产品出库要进行出厂检验,保证产品质量符合标准要求。